TGZDJK 001-2024 白及胶冻干粉制造通用技术

白及胶冻干粉是一种重要的中药材深加工产品，在医药和保健品领域有着广泛的应用。《TGZDJK 001-2024白及胶冻干粉制造通用技术规范》对确保产品质量、规范生产流程具有重要意义。本文将围绕该标准中新旧版本在“微生物限度控制”要求上的变化展开讨论，并结合实际应用提供具体的操作指导。

微生物限度控制要求的变化

与旧版相比，《TGZDJK 001-2024》显著提高了对成品中微生物含量的标准要求。例如，对于细菌总数，新版标准从原来的每克不超过1000个降低到了500个以下；霉菌和酵母菌数也从之前的不超过200个调整为不超过100个。这一改变反映了行业对于最终产品质量安全性的更高追求。

应用方法详解

为了满足上述更严格的要求，在实际生产过程中需要采取以下措施：

1. 原料选择：首先，必须严格筛选用于生产的白及原料，确保其本身不含过多杂质或污染物。采购时应优先考虑来自无污染地区的优质原材料。

2. 加工环境管理：保持车间空气洁净度达到相应级别（如十万级净化车间），定期清洁设备表面并做好消毒工作。工作人员需穿戴符合规定的防护服进入操作区域。

3. 工艺优化：改进冷冻干燥工艺参数设置，比如适当延长预冷时间、缩短升华阶段等，以减少水分残留从而抑制微生物生长。同时注意控制加热速率避免局部过热导致品质下降。

4. 包装密封性检查：完成灌装后立即进行严密性测试，防止外界空气侵入造成二次污染。使用高质量复合膜材料作为内包装，并在外层加上防潮保护套。

5. 出厂前检测：按照新版标准规定的方法进行抽样检验，包括但不限于微生物计数法测定总菌落数、霉菌平板培养观察等步骤。只有当所有指标均达标时才能放行销售。

通过以上几点改进措施，可以有效提升白及胶冻干粉产品的整体质量水平，更好地适应市场发展的需求。当然，在实施过程中还需要根据具体情况灵活调整策略，确保既能保障安全又能兼顾成本效益。