资源简介
摘要:本文件规定了定制式活动义齿的术语和定义、材料要求、设计与制作、性能要求、检验方法及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于由医疗机构提供设计,企业依据设计进行加工制作的定制式活动义齿。
Title:Custom-made Removable Dentures
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
封面预览
拓展解读
《DB22/T 2586-2016 定制式活动义齿》标准主要规定了定制式活动义齿的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。以下是一些关键条文的详细解读:
1. 术语和定义:标准中明确了“定制式活动义齿”的定义,即根据患者口腔条件和个人需求专门设计制作的可摘取式义齿。这一定义强调了个性化定制的特点。
2. 材料要求:标准对义齿所使用的材料提出了具体要求,包括机械性能、生物相容性等指标。例如,材料应具有良好的耐磨性和抗老化能力,确保长期使用安全可靠。
3. 尺寸精度:规定了义齿各部分尺寸公差范围,以保证佩戴舒适度和功能正常。如基托厚度应在规定范围内,咬合面形态需符合设计图纸要求。
4. 表面质量:要求义齿表面光滑无毛刺,边缘圆滑过渡,避免刺激口腔组织。此外还提到不应有气泡、裂纹等缺陷。
5. 力学性能:包括抗折强度、疲劳强度等方面的要求。这些性能直接影响到义齿在日常使用中的耐用程度。
6. 卫生要求:生产过程中必须采取有效措施防止污染,并且成品需要经过消毒处理后才能交付给用户。
7. 检验规则:明确了出厂检验项目以及型式检验条件。对于批量生产的义齿产品来说,定期进行抽样检查是非常必要的。
8. 标志与说明:每副义齿都应当清晰地标明制造商信息、生产日期、有效期等相关内容,并附带详细的使用说明书。
9. 包装运输贮存:建议采用防尘防水的包装方式,并注意轻拿轻放;储存环境应保持干燥通风,远离高温潮湿区域。
以上就是关于DB22/T 2586-2016《定制式活动义齿》标准的一些重点内容解析。遵循该标准有助于提高产品质量,保障使用者健康权益。