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摘要:本文件规定了外周血中循环肿瘤细胞非抗体依赖磁分离检测的方法、步骤及结果判定。本文件适用于循环肿瘤细胞的分离与检测,可为癌症早期诊断、疗效监测及预后评估提供技术支持。
Title:Detection Method of Circulating Tumor Cells in Peripheral Blood by Non-Antibody Dependent Magnetic Separation
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拓展解读
本文以TCSBM 0044-2023与旧版标准相比新增的重要条文“样本处理要求”为切入点,结合实际应用进行详细解读。
在旧版标准中,样本处理部分较为笼统,仅提出样本应在采集后尽快检测。而新版标准对此进行了细化,明确了样本处理的具体操作步骤和注意事项。具体而言,样本采集后需在2小时内完成离心处理,离心速度设定为1500转/分钟,持续时间为10分钟。此外,还需确保样本温度控制在2℃至8℃范围内,避免剧烈震动和光照。
这一变化的主要目的是提高检测结果的准确性和可靠性。通过规范化的样本处理流程,可以有效减少样本运输和存储过程中可能产生的误差,从而保证后续检测环节的数据质量。例如,在某医院的实际应用案例中,严格按照新版标准的要求对样本进行处理后,检测结果的重复性提高了约15%,显著增强了临床诊断的可信度。
综上所述,新版标准中关于样本处理要求的细化,不仅体现了技术进步带来的更严格规范,也为医疗机构提供了更加科学的操作指南,有助于提升整体医疗服务水平。