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摘要:本文件规定了保健用品中菌落总数测定的方法、步骤和结果计算。本文件适用于保健用品生产、检验和监督过程中菌落总数的测定。
Title:Healthcare Products - Microbial Limit Testing - Part 2: Determination of Total Viable Count
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
DB61/T 1001.2-2015是陕西省地方标准中关于保健用品微生物限度检查的重要文件,其中第二部分专门规定了菌落总数的测定方法。以下是对该标准中关键条文的详细解读:
首先,在标准的适用范围中明确指出本部分适用于各类保健用品中菌落总数的测定。这意味着无论产品形态如何,只要属于保健用品类别,都需按照此标准执行检测。
其次,在样品采集环节强调了无菌操作的重要性。采集工具必须经过严格灭菌处理,并且在操作过程中要避免外界污染。同时要求每个样本至少采集两份平行样,以确保数据准确性和可靠性。
接着,在培养基选择上推荐使用营养琼脂作为基础培养基,并给出了具体的配制比例和条件。对于一些特殊类型的保健用品,则可根据实际情况选用其他适合的培养基。
在培养温度与时间方面,标准规定通常情况下应在30℃~35℃条件下培养48小时±2小时。但若遇到某些特定情况(如低温保存的产品),可适当调整培养环境参数但仍需符合相关法规要求。
此外还特别提到对于含抗菌成分或防腐剂较高的保健用品,在进行菌落总数测定前可能需要采取预处理措施来消除这些物质对细菌生长的影响。这一步骤至关重要,直接影响到最终结果的真实性。
最后,在报告撰写时需要注意记录详细的实验过程及结果分析。包括但不限于所使用的设备型号、试剂来源、操作步骤等信息,以便于后续验证复核或者追溯问题原因。
通过以上几个方面的深入解析可以看出,《DB61/T 1001.2-2015》不仅涵盖了从采样到报告生成整个流程中的核心内容,而且为保障检测工作的科学性与严谨性提供了强有力的技术支撑。这对于生产企业而言尤为重要,能够帮助他们更好地控制产品质量,满足消费者健康需求的同时也履行社会责任。