DB61T 1000.7-2015 保健用品产品标准编写规范 第7部分：器具类产品标准编写规范

DB61/T 1000.7-2015《保健用品产品标准编写规范 第7部分：器具类产品标准编写规范》是陕西省地方标准，主要针对保健器具类产品制定编写规范。以下对其中的重要条文进行详细解读：

范围

该标准适用于以物理、化学、生物等方法作用于人体表面或体内，用于调节机体功能的器具类保健用品。明确适用范围有助于企业准确理解标准适用的产品类别。

规范性引用文件

标准中列出了多个相关的国家标准和行业标准，如GB/T 191包装储运图示标志等。这些引用文件为器具类产品提供了基础的技术支持和质量要求，确保产品符合国家通用标准。

术语和定义

标准对“保健器具”、“物理作用”、“化学作用”等关键术语进行了定义。例如，“保健器具”是指通过特定技术手段对人体产生有益影响的器具。明确术语定义有助于统一行业内对概念的理解。

技术要求

在技术要求部分，标准对器具的安全性、有效性提出了具体要求。例如，安全性要求包括材料无毒无害，使用过程中不得对人体造成伤害；有效性则要求器具应达到预期的保健效果。此外，还规定了器具的耐用性和操作简便性等性能指标。

检验方法

标准详细描述了如何检验器具的各项性能指标。比如，对于安全性检验，可以通过材料分析、毒性测试等方式进行；对于有效性的检验，则需要通过临床试验或模拟实验来验证其实际功效。

标志、包装、运输和贮存

这部分内容规定了器具产品的标识信息、包装方式、运输条件以及存储环境等。要求产品包装上必须标明产品名称、规格型号、生产日期等内容，并且在运输过程中要注意防潮防晒，存储时需保持通风干燥。

以上是对DB61/T 1000.7-2015标准中部分内容的重点解读，希望对企业理解和执行该标准有所帮助。