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摘要:本文件规定了保健用品功能学评价的指导原则及试验要求的总则,包括评价的基本原则、试验设计、数据处理和结果判定等内容。本文件适用于陕西省内保健用品的功能学评价及相关试验活动。
Title:Guiding Principles and Test Requirements for Functional Evaluation of Health Products - Part 1: General Principles
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
DB61/T 999.1-2015是陕西省地方标准,规定了保健用品功能学评价的指导原则和试验要求。以下是对该标准中一些关键条款的详细解读:
1. 范围:本标准适用于陕西省内生产或销售的保健用品的功能学评价。
2. 规范性引用文件:明确了标准中所涉及的相关法律法规和技术规范,如《食品安全法》等。
3. 术语和定义:对“保健用品”、“功能学评价”等核心概念进行了界定,确保各方在同一语境下讨论问题。
4. 基本要求:
- 安全性:保健用品应无毒、无害,并符合国家相关安全标准。
- 功能性:产品宣称的功能需有科学依据支持。
- 标识说明:产品的标签和说明书应当真实、准确地反映其成分、功效等内容。
5. 功能学评价方法:
- 实验设计:包括实验对象的选择、样本量确定等。
- 数据收集与分析:强调数据的真实性、完整性和可追溯性。
- 结果判定:根据实验结果客观判断是否达到预期效果。
6. 特殊人群注意事项:对于孕妇、儿童等特殊群体使用时需特别注意安全性。
7. 监督管理:生产企业需建立完善的质量管理体系,接受相关部门监督检查。
以上内容仅为部分内容摘要,具体条款还需查阅原文档以获取全面信息。该标准为保健用品行业提供了统一的操作指南,在保障消费者权益的同时也促进了行业的健康发展。