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摘要:本文件规定了全静态喷雾式乳化装置的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于全静态喷雾式乳化装置的设计、制造和验收。
Title:Full Static Spray Emulsification Equipment
中国标准分类号:J12
国际标准分类号:25.040.20
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拓展解读
全静态喷雾式乳化装置是现代食品、医药及化工行业不可或缺的重要设备。在TQGCML 3198-2024《全静态喷雾式乳化装置》标准中,与旧版相比,关于“在线清洗(CIP)系统要求”的修订是一项显著变化。
在旧版标准中,在线清洗系统的要求较为笼统,仅提出需要具备基本的清洗功能即可。而在新版标准中,这一要求得到了细化和强化。例如,新增了对清洗介质流量、压力以及温度的具体参数规定,并明确要求设备应配备独立的清洗回路以确保清洗效果。这些改动旨在提高设备的清洁效率,防止交叉污染,保障生产安全。
以某制药企业使用的全静态喷雾式乳化装置为例,其在线清洗系统的应用需严格按照新版标准执行。首先,企业应当根据实际工艺需求选择合适的清洗介质,如热水或化学清洗剂,并通过调节泵站确保清洗时的压力保持在规定的范围内。其次,清洗回路的设计必须独立于主工作管路,避免清洗过程中残留物混入产品中。最后,定期监测并记录清洗过程中的各项参数,确保符合标准要求。
通过这样的改进,不仅提升了设备的运行稳定性,还大幅降低了因清洗不当导致的质量风险,为企业带来了更可靠的安全保障和经济效益。