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资源简介
摘要：本文件规定了熊胆粉生产及产地加工的技术要求、工艺流程、质量控制和包装储存等环节的规范。本文件适用于熊胆粉的生产和加工过程，确保产品质量符合相关标准要求。
Title：Technical Regulations for Production and Origin Processing of Animal Medicinal Materials - Bear Bile Powder
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.120 -
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拓展解读
TCACM 1571.9-2024《动物药材生产及产地加工技术规程 熊胆粉》相较于旧版标准，在产地加工环节进行了显著优化。其中，关于“胆囊提取液浓缩工艺”的变化尤为关键。
在老版标准中，对浓缩温度和时间的要求较为宽泛，仅规定“浓缩至适量”。而在新版标准中，明确要求“采用减压浓缩方式，控制温度在60℃~70℃之间，浓缩至相对密度为1.15~1.20（25℃）”。
这一调整的核心目的是确保熊胆粉质量稳定性和活性成分保留。实际操作时，需使用夹层真空浓缩设备，通过水浴加热维持恒温。当浓缩液达到设定密度后，应立即停止加热并冷却，避免高温长时间处理导致有效成分降解。此外，还应在工艺前后检测胆汁酸含量等指标，以验证工艺参数的合理性。
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