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摘要:本文件规定了预防接种单位疫苗冷链设备自动监测系统的技术要求、功能要求、性能指标及测试方法。本文件适用于北京市预防接种单位疫苗冷链设备的自动监测系统的建设和管理。
Title:Technical Specification for Automatic Monitoring System of Vaccine Cold Chain Equipment in Immunization Units DB12T 550-2014
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
DB12/T 550-2014《预防接种单位疫苗冷链设备自动监测系统技术规范》是天津市地方标准,旨在规范预防接种单位中疫苗冷链设备的自动监测系统。以下选取了部分重要条文进行详细解读:
1. 系统组成与功能要求:监测系统应由测点终端、管理主机、不间断电源等组成,并具备实时监测、报警、数据存储和传输等功能。测点终端应能准确测量温度并上传至管理主机,确保数据的及时性和准确性。
2. 测点布设要求:每个独立的疫苗储存设备至少设置两个测点终端,其中一个应位于设备内上部靠近门的位置,另一个位于下部远离门的位置。冷藏箱或冷藏包的测点数量可根据实际需求确定。这种布置方式可以全面反映设备内部不同部位的温度分布情况。
3. 数据记录与存储:系统应连续记录温度数据,采样间隔不大于60分钟。每次温度超出规定范围时系统应立即发出报警信号,并记录事件发生的时间、持续时间和温度变化曲线。所有记录的数据不得人为修改。
4. 报警功能:当温度超出设定的上下限时,系统应通过声光等方式向管理人员发出报警。同时可通过短信、邮件等方式通知相关人员。报警阈值应根据疫苗说明书的要求合理设置。
5. 数据传输与备份:监测数据应能自动上传至指定服务器,并定期备份。上传频率不应低于每日一次。数据保存期限不少于三年,以便追溯查询。
6. 系统维护与校准:测点终端每年至少校准一次,管理主机每半年检查一次。维护人员需经过专业培训,熟悉系统的操作与维护方法。
以上内容为该标准的核心要点,对于保障疫苗在冷链运输和储存过程中的质量具有重要意义。各单位在实施过程中应严格按照标准要求执行,确保疫苗安全有效。