TCACM 1568-2024 中药香囊（粉末型内芯）技术规范

中药香囊（粉末型内芯）技术规范中的重点条文解读——关于填充物粒度要求的新旧版变化

在TCACM 1568-2024《中药香囊（粉末型内芯）技术规范》中，填充物粒度要求是一个关键的技术指标。与旧版相比，新版标准对这一要求进行了调整，更加注重实际应用效果和安全性。

旧版标准规定填充物粒度应控制在80目至120目之间。这种表述较为笼统，缺乏具体的操作指导性。新版标准则细化为：填充物粒度应通过试验筛测定，其中80%以上的颗粒应能通过120目筛网，但不得完全通过200目筛网。这一修改明确了粒度分布范围，并提供了具体的检测方法。

为何要这样调整呢？首先，这样的粒度范围可以确保香囊内的药物成分既能充分释放，又不会因过细导致粉末泄漏。其次，通过明确试验筛的标准，能够统一生产企业的操作流程，提高产品质量的一致性。此外，这样的调整也便于监管机构进行质量监督，保障消费者权益。

那么如何正确应用这一条文呢？企业在生产过程中需要配备符合标准的试验筛设备，严格按照规定的粒度范围进行筛选。同时，应建立完善的质量管理体系，定期对生产设备进行维护保养，确保筛分过程的准确性。在产品包装阶段，还需采取有效的防漏措施，防止因粒度过细而导致的产品质量问题。

总之，新版标准中关于填充物粒度要求的调整，体现了对产品质量和安全性的更高追求。企业应深刻理解并严格执行这一条文，以生产出更优质、更安全的中药香囊产品。