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摘要:本文件规定了兽药制剂中非法添加的5种硝基呋喃类药物(呋喃西林、呋喃妥因、呋喃它酮、呋喃唑酮和呋喃苯烯酸钠)的液相色谱-串联质谱测定方法。本文件适用于兽药制剂中上述硝基呋喃类药物的定性定量检测。
Title:Determination of Illegal Addition of Five Nitrofuran Drugs in Veterinary Preparations - Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry Method
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:67.200.99
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拓展解读
THBIQA 0001.2-2023《兽药制剂中非法添加5种硝基呋喃类药物的测定 液相色谱-串联质谱法》相较于旧版标准,在检测灵敏度和方法准确性上有了显著提升。本文以“新增加标回收率验证”这一关键条文为例,对其应用方法进行详细解读。
在新版标准中,为确保检测结果的可靠性,特别增加了加标回收率验证步骤。具体操作如下:首先按照样品前处理流程制备空白样品溶液,然后向其中加入已知浓度的标准物质,使其达到一定水平的目标值。接着采用液相色谱-串联质谱仪进行分析测定,并记录下测定值。最后通过计算公式(测定值/加标量×100%)得出回收率数值。
实际操作时需要注意以下几点:
1. 标准物质的选择应与待测物性质相近且稳定;
2. 加标量需控制在一定范围内,通常为样品中目标化合物预期含量的0.5倍至2倍之间;
3. 测定过程中要严格遵守仪器操作规程,保证数据准确无误。
通过实施加标回收率验证,可以有效评估整个检测过程中的系统误差,从而提高检测结果的真实性和可信度。这对于保障食品安全、维护公众健康具有重要意义。