资源简介
摘要:本文件规定了液体剂类健康用品的生产技术要求、生产工艺流程、质量控制方法及检验规则。本文件适用于液体剂类健康用品的生产企业及相关机构。
Title:Technical Specification for Production of Liquid Health Products
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
THARACM 0008-2024《液体剂类健康用品生产技术规范》相较于旧版标准,在多个方面进行了优化和更新。其中,关于“生产环境控制”的要求变化尤为显著,对保障产品质量具有重要意义。
以新版标准中新增的“生产区域空气洁净度分级”为例,该条款明确了不同生产工艺环节所需的最低空气洁净度等级。例如,灌装区应达到10,000级,而配料区则需保持在100,000级。这一规定旨在减少微生物污染风险,确保产品安全。
应用此条文时,企业需要采取以下措施:首先,定期检测各生产区域的实际空气洁净度,并记录数据;其次,合理布局生产线,避免高洁净度区域受到外界干扰;最后,加强人员培训,确保操作人员了解并遵守相关卫生管理制度。通过严格执行这些措施,可以有效提升液体剂类健康用品的整体质量水平。