THARACM 0008-2024 液体剂类健康用品生产技术规范

THARACM 0008-2024《液体剂类健康用品生产技术规范》相较于旧版标准，在多个方面进行了优化和更新。其中，关于“生产环境控制”的要求变化尤为显著，对保障产品质量具有重要意义。

以新版标准中新增的“生产区域空气洁净度分级”为例，该条款明确了不同生产工艺环节所需的最低空气洁净度等级。例如，灌装区应达到10,000级，而配料区则需保持在100,000级。这一规定旨在减少微生物污染风险，确保产品安全。

应用此条文时，企业需要采取以下措施：首先，定期检测各生产区域的实际空气洁净度，并记录数据；其次，合理布局生产线，避免高洁净度区域受到外界干扰；最后，加强人员培训，确保操作人员了解并遵守相关卫生管理制度。通过严格执行这些措施，可以有效提升液体剂类健康用品的整体质量水平。