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摘要:本文件规定了膏剂类健康用品的生产技术要求、原料选择、生产工艺、质量控制及包装标识等技术内容。本文件适用于膏剂类健康用品的生产企业及相关单位。
Title:Technical Specification for Production of Ointment-type Health Products
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.080
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拓展解读
今天我想和大家聊聊《THARACM 0006-2024膏剂类健康用品生产技术规范》中关于“原料验收”的变化及其应用。
在旧版标准THARACM 0006-2018中,原料验收仅要求企业提供合格证明文件即可。而在新版THARACM 0006-2024中,新增了对原料来源、供应商资质及原料检测报告的明确规定。
具体来说,新版标准要求企业在接收原料时,不仅要核验供应商提供的合格证明,还需核查供应商是否具备合法经营资质,原料来源是否清晰可追溯。此外,企业应对每批原料进行必要的理化指标检测,并保留完整的检测记录。
这一变化的意义在于,通过加强对原料源头的把控,可以有效降低因原料质量问题导致的产品安全风险。例如,某企业曾因未严格审查原料供应商资质,购入劣质油脂作为基质原料,最终导致产品出现酸败现象。
为落实这一要求,生产企业应建立完善的原料管理制度,包括制定详细的原料验收流程、定期审核供应商资质、配备专业检测人员和设备等。只有这样,才能确保原料验收环节真正发挥作用,保障膏剂类健康用品的质量与安全。