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摘要:本文件规定了保健用品功能学评价的程序与检验方法。本文件适用于保健用品的功能评价及检测。
Title:Healthcare Products - Procedure and Test Methods for Functional Evaluation
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
DB22/T 397-2014《保健用品功能学评价程序与检验方法》是吉林省地方标准,适用于保健用品的功能学评价。以下为部分重要条文的详细解读:
在功能学评价程序中,明确要求首先确定保健用品的功效声称,这是评价的基础。例如,若声称具有免疫调节作用,则需提供相关科学依据。
对于检验方法的选择,标准强调应根据功效声称选择合适的试验模型和检测指标。如抗氧化功能评价时,可采用DPPH自由基清除率测定等方法。
在实验设计上,标准提出需要设立对照组,并且样本量要足够以保证结果的可靠性。同时,实验周期应与产品实际使用情况相匹配。
安全性评价也是重要内容之一,要求对所有受试样品进行急性毒性试验、遗传毒性试验以及长期毒性试验等,确保无明显毒副作用。
此外,还规定了评价报告的内容构成,包括基本信息、试验方法、结果分析及结论等部分,要求报告内容全面详实,能够准确反映产品的功能特性及其安全性。