DB35T 1313-2013 流行性感冒病毒快速筛查方法—酶联免疫渗滤法

摘要：本文件规定了流行性感冒病毒快速筛查的酶联免疫渗滤法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品处理、操作步骤、结果判断及注意事项。本文件适用于医疗机构和相关实验室对流行性感冒病毒的快速筛查。
Title：Rapid Screening Method for Influenza Virus - Enzyme-Linked Immunosorbent Filtration Assay
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.080.20

DB35/T 1313-2013《流行性感冒病毒快速筛查方法—酶联免疫渗滤法》是一项福建省地方标准，该标准规定了使用酶联免疫渗滤法对流行性感冒病毒进行快速筛查的原理、试剂与材料、仪器设备、样品采集与保存、操作步骤、结果判定及质量控制等内容。以下是对该标准中一些重要条文的详细解读。

### 原理

标准指出，酶联免疫渗滤法是基于抗原抗体特异性结合的原理。将待测样本加入到包被有流感病毒特异性抗体的反应板孔中，若样本中含有流感病毒抗原，则会与固相抗体发生特异性结合。随后加入酶标二抗，通过酶催化底物显色来判断结果。

### 样品采集与保存

标准要求采样应在发病初期或急性期进行，以提高检测的准确性。采集的鼻咽拭子或呼吸道分泌物应立即放入含有病毒保存液的采样管中，并置于4℃条件下短期保存或在-70℃长期保存。避免反复冻融，以免影响检测结果。

### 操作步骤

在操作步骤部分，标准强调了关键的操作细节：

1. 样品稀释：按照说明书要求正确稀释样品，确保浓度适中。

2. 加样：每孔加入适量的样品和对照品，注意加样量的一致性。

3. 温育：严格按照规定的温度和时间进行温育，通常为37℃温育30分钟。

4. 洗涤：彻底洗涤以去除未结合物质，减少背景干扰。

5. 显色：加入底物后避光显色，观察颜色变化。

### 结果判定

结果判定时，标准提供了明确的标准曲线制作方法以及如何根据吸光度值判断阳性、阴性和可疑的结果。阳性对照吸光度值需大于等于临界值，而阴性对照吸光度值需小于等于临界值。当样品吸光度值介于两者之间时，可视为可疑，需重复实验或采用其他方法进一步确认。

### 质量控制

为了保证检测结果的可靠性，标准特别强调了质量控制的重要性。包括定期对仪器设备进行校准，使用质控品监控整个检测过程，以及参加实验室间的比对活动等措施。此外，还要求实验室建立完整的记录体系，包括但不限于检测日期、操作人员、样品信息等。

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