DB42T 789-2012 猪链球菌2型ELISA抗体检测方法

摘要：本文件规定了猪链球菌2型ELISA抗体检测的原理、试剂与材料、仪器设备、样品处理、检测步骤、结果判定及注意事项。本文件适用于猪群中猪链球菌2型感染的血清学监测和抗体水平评估。
Title：Detection method of ELISA antibody for Streptococcus suis type 2
中国标准分类号：B46
国际标准分类号：11.100.99

《猪链球菌2型ELISA抗体检测方法》（DB42/T 789-2012）是一项湖北省地方标准，用于规范猪链球菌2型的血清学诊断。以下是对该标准中关键条款的深度解读。

首先，在范围部分明确指出本标准适用于猪链球菌2型感染的诊断与监测。这意味着此方法不仅限于临床确诊，还广泛应用于流行病学调查和群体免疫状况评估。

在术语和定义中，“猪链球菌2型”被定义为能够引起人畜共患病的重要病原体之一。而“ELISA”则是一种基于酶联免疫吸附原理的检测技术，具有高特异性和灵敏度的特点。

标准对试剂盒的要求极为严格。例如，要求抗原纯度需达到特定指标，并且需要经过验证确保其与目标抗原高度一致。此外，酶标二抗的选择也至关重要，它必须能够准确识别样本中的特异性抗体。

操作步骤中特别强调了样品处理的重要性。样本采集后应立即低温保存或直接进行预处理，以防止蛋白质降解影响结果准确性。实验过程中还需注意控制反应时间和温度，这些因素都会直接影响到最终读数的可靠性。

质量控制环节不可忽视。每批次检测都必须设立阳性对照、阴性对照以及空白对照，以此来校正仪器偏差并判断试剂有效性。同时建议定期使用已知浓度的标准品进行校准，确保测量值处于可接受范围内。

最后，在结果判定上给出了具体的临界值设定原则，即根据阴性质控品平均OD值加上一定倍数的标准差来确定阈值。对于测试样本而言，若其OD值大于等于该阈值，则判定为阳性；反之则为阴性。

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