DB37T 3192-2018 医药化学原药（异丙安替比林）生产行业企业安全生产风险分级管控体系

摘要：本文件规定了医药化学原药（异丙安替比林）生产行业企业安全生产风险分级管控体系的术语和定义、基本要求、风险点确定、风险评价、风险分级管控及持续改进等内容。本文件适用于山东省内医药化学原药（异丙安替比林）生产行业企业的安全生产风险分级管控体系建设和实施。
Title：Safety Production Risk Grading Control System for Isopropyl Antipyrine Pharmaceutical Chemical Raw Material Manufacturing Industry - DB37T 3192-2018
中国标准分类号：X85
国际标准分类号：13.100

DB37/T 3192-2018 是山东省地方标准，规定了医药化学原药（异丙安替比林）生产企业安全生产风险分级管控体系的构建、实施与持续改进的要求。以下将选取部分重要条文进行详细解读。

首先，标准强调了风险分级管控的基本原则，包括合法性、系统性、科学性、适用性和动态性。这意味着企业在建立风险管控体系时，不仅要符合法律法规要求，还需从整体角度出发，运用科学的方法对潜在风险进行全面分析，并根据实际情况调整管控措施，确保体系始终有效。

其次，在风险辨识环节中，标准明确指出企业应全面覆盖所有可能影响安全生产的因素，包括但不限于生产工艺流程、设备设施状况、人员操作行为等。例如，对于异丙安替比林生产过程中使用的反应釜、蒸馏装置等关键设备，需定期检查其运行状态，及时发现并消除隐患。

再者，关于风险评估方法的选择，标准推荐采用作业条件危险性评价法(LEC)或故障类型及影响分析(FMEA)等常用工具。以LEC为例，通过计算发生事故的可能性(L)、暴露于危险环境中的频繁程度(E)以及一旦发生事故可能造成的后果(C)，可以量化每个风险点的危害程度，从而确定优先级。

此外，标准还特别提到培训教育的重要性。企业应当定期组织员工学习相关知识，提高安全意识和技术水平。特别是对于新入职人员和转岗职工，必须经过严格的岗前培训，掌握必要的应急处置技能。

最后，在持续改进方面，标准要求企业建立完善的记录档案，包括但不限于风险清单、管控措施落实情况报告等。同时，鼓励利用信息化手段提升管理效率，比如开发专用软件用于跟踪监控各项指标的变化趋势，以便快速响应突发状况。

综上所述，DB37/T 3192-2018 提供了一个较为完整的框架来指导医药化学原药生产企业开展安全生产风险分级管控工作。希望以上内容能够帮助企业更好地理解和执行该标准，保障生产安全。