YYT 1708.4-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分：数字减影血管造影X射线机

引言

随着医疗技术的不断发展，医用诊断X射线影像设备在临床应用中的重要性日益凸显。为了确保这些设备的安全性和有效性，国际标准化组织（ISO）和中国国家标准化管理委员会相继发布了相关标准。其中，《YYT 1708.4-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分：数字减影血管造影X射线机》是一项重要的行业标准，旨在规范数字减影血管造影（DSA）设备的连通性要求。本文将围绕该标准的核心内容进行详细分析，并探讨其对临床实践的意义。

标准概述

YYT 1708.4-2021 是中国医疗器械行业的一项强制性标准，主要针对数字减影血管造影X射线机的连通性提出具体的技术要求。该标准不仅涵盖了硬件接口的兼容性，还涉及软件协议的一致性，为设备制造商提供了明确的设计指南。

核心要求解析

• 硬件接口要求： 标准明确规定了设备的物理连接方式，包括但不限于电源接口、数据传输接口和信号接口。例如，设备必须支持通用串行总线（USB）3.0及以上版本，以确保高速数据传输。
• 软件协议一致性： 设备需遵循特定的通信协议，如DICOM（Digital Imaging and Communications in Medicine）。这确保了不同厂商生产的设备能够实现互操作性。
• 数据安全与隐私保护： 标准强调了患者数据的安全性，要求设备具备加密功能，并限制未经授权的数据访问。

临床意义

数字减影血管造影X射线机是现代介入放射学的重要工具，广泛应用于心血管疾病、脑血管疾病的诊断与治疗。YYT 1708.4-2021 的实施将显著提升设备的互联互通能力，从而提高医疗服务效率。例如，通过与其他医疗系统的无缝集成，医生可以更快速地获取患者的病史信息，减少人为错误，提高诊疗准确性。

结论

YYT 1708.4-2021 的发布标志着中国医疗器械行业在标准化建设方面迈出了重要一步。该标准不仅提升了数字减影血管造影X射线机的技术水平，也为医疗机构提供了更加可靠的技术保障。未来，随着技术的不断进步，标准的内容需要进一步完善，以适应新的应用场景和发展需求。