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资源简介
摘要：本文件规定了一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于一次性使用宫颈扩张器（以下简称扩张器），用于妇科手术中逐步扩张宫颈管。
Title：Part 1: Progressive of Single-use Cervical Dilator
中国标准分类号：C42
国际标准分类号：11.040 -
封面预览
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拓展解读
YYT 1704.1-2020 标准主要内容
YYT 1704.1-2020《一次性使用宫颈扩张器 第1部分：渐进式》规定了一次性使用宫颈扩张器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。
与老版本的主要变化
- 技术要求更新： 新版标准对产品的材料性能提出了更高的要求，特别是对生物相容性和化学稳定性的测试更加严格。
- 试验方法改进： 引入了更先进的检测技术和设备，以确保产品质量的可靠性和一致性。
- 安全性增强： 对产品的无菌性和微生物限度进行了重新定义，增加了相关试验内容。
- 包装要求调整： 新增了对包装材料环保性的要求，并明确了包装标识的具体内容。
- 检验规则优化： 调整了抽样方案和判定规则，使质量控制更为科学合理。
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