YYT 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器

YYT 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器

YYT 1846-2022 是一项关于内窥镜手术器械中重复性使用腹部冲吸器的标准，旨在规范产品的设计、生产和测试要求，以确保其安全性和有效性。

主要内容

• 材料要求： 新标准对材料的生物相容性提出了更高的要求，确保产品不会引起患者过敏或其他不良反应。
• 功能性： 强调了冲吸器在手术过程中的流速和压力控制，确保其能够满足临床需求。
• 清洁与消毒： 明确了冲吸器的清洁和消毒流程，增加了耐用性和重复使用的安全性。
• 测试方法： 更新了多项测试方法，包括耐压测试、泄漏测试等，以提高检测的准确性和可靠性。

与老版本的变化

• 材料升级： 老版本仅要求基本的材料兼容性，而新版本强调了生物相容性的全面评估。
• 性能提升： 老版本对功能性要求较为基础，新版本则更注重实际手术中的表现，如流速和压力的精确控制。
• 清洁标准： 老版本对清洁和消毒的要求相对宽松，新版本则制定了更为严格的流程，确保设备的卫生安全。
• 测试改进： 老版本的测试方法较为简单，新版本引入了更多先进的测试技术，提高了检测的科学性和准确性。