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资源简介
摘要：本文件规定了医用电气设备可靠性的通用要求，包括术语定义、基本要求、设计与开发、生产过程控制、验证与确认等内容。本文件适用于医用电气设备的设计、制造、验证和使用阶段的可靠性评估。
Title：Medical electrical equipment - General requirements for reliability
中国标准分类号：C41
国际标准分类号：11.040.01 -
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拓展解读
YYT 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求
概述：YYT 1837-2022 是一项关于医用电气设备可靠性的标准，旨在提高医疗设备的可靠性，确保其在使用过程中的安全性和有效性。
主要内容
- 可靠性设计：明确要求在设计阶段充分考虑可靠性因素，包括硬件和软件的设计规范。
- 可靠性测试：详细规定了可靠性测试的方法和流程，包括环境适应性测试、寿命测试等。
- 故障分析与管理：要求对设备可能发生的故障进行分析，并制定相应的管理和预防措施。
- 文档要求：强调需要提供详细的可靠性文档，包括设计文档、测试报告和维护指南。
与老版本的变化
- 更严格的测试要求：新版本增加了更多严格的测试条件，特别是对于极端环境下的性能评估。
- 新增软件可靠性内容：相较于旧版，新版更加关注软件部分的可靠性，增加了软件开发过程中的可靠性要求。
- 增强故障管理：新版加强了对故障的分类和处理流程，要求建立更完善的故障数据库。
- 文档细化：文档要求更加具体化，明确了哪些信息必须包含在可靠性文档中。
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