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    YYT 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法第2部分:贻贝黏蛋白
    生物医用材料体外降解性能评价方法贻贝黏蛋白医疗器械
    15 浏览2025-06-06 更新pdf0.33MB 未评分
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    摘要:本文件规定了生物医用材料中贻贝黏蛋白体外降解性能的评价方法,包括试验条件、样品制备、降解过程监测及结果分析。本文件适用于含有贻贝黏蛋白的生物医用材料的降解性能研究和质量控制。
    Title:Biomedical materials - In vitro degradation performance evaluation methods - Part 2: Mussel mucoprotein
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040.40

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    YYT 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法第2部分:贻贝黏蛋白
  • 拓展解读

    YYT 1806.2-2021主要内容

    YYT 1806.2-2021《生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分:贻贝黏蛋白》规定了用于评估生物医用材料中贻贝黏蛋白体外降解性能的试验方法和要求。该标准适用于以贻贝黏蛋白为主要成分的生物医用材料,旨在确保这些材料在医疗应用中的安全性和有效性。

    与老版本的主要变化

    • 试验条件更新:新版本对试验环境(如温度、湿度)进行了更精确的定义,以提高实验结果的可重复性。
    • 检测指标扩展:增加了对降解过程中释放物质的毒性分析要求,进一步保障材料的安全性。
    • 标准化流程优化:简化了部分操作步骤,并提供了更详细的指导说明,便于实际操作。
    • 参考文献更新:引用了最新的研究进展和技术成果,使标准更具权威性和前瞻性。
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