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资源简介
摘要：本文件规定了外科植入物用聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定方法。本文件适用于外科植入物用聚乳酸材料中丙交酯单体含量的检测和质量控制。
Title：Determination of Lactide Monomer Content in Polylactic Acid Materials for Surgical Implants
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040.40 -
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拓展解读
YYT 1776-2021 标准主要内容
YYT 1776-2021 是关于外科植入物中聚乳酸材料中丙交酯单体含量测定的标准。该标准详细规定了如何通过高效液相色谱法（HPLC）来准确测定聚乳酸材料中的丙交酯单体含量。
与老版本的主要变化
- 检测方法优化：新版本采用了更先进的高效液相色谱技术，提高了检测的灵敏度和准确性。
- 样品制备改进：对样品前处理步骤进行了细化，减少了人为误差，确保数据的一致性。
- 适用范围扩展：增加了对更多类型聚乳酸材料的适用性，使其更加广泛地用于医疗器械领域。
- 质量控制加强：新增了对检测过程的质量控制要求，包括校准曲线验证和重复性测试。
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