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  • YYT 1560-2017 脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法

    YYT 1560-2017 脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法
    脊柱植入物椎体切除模型枕颈植入物枕颈胸植入物试验方法
    13 浏览2025-06-06 更新pdf8.92MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了脊柱植入物中枕颈和枕颈胸植入物的椎体切除模型及其相关试验方法的要求。本文件适用于脊柱植入物的设计、开发、验证及质量控制过程中的测试与评估。
    Title:Spinal implants - Testing methods for vertebrectomy models of occipitocervical and occipitocervicothoracic implants
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.040.40

  • 封面预览

    YYT 1560-2017 脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法
  • 拓展解读

    YYT 1560-2017 标准主要内容

    YYT 1560-2017《脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法》是对脊柱植入物在特定模型下的性能测试方法的规范性文件。该标准主要适用于枕颈(Occipito-Cervical, OC)和枕颈胸(Occipito-Cervico-Thoracic, OCT)区域的脊柱植入物。

    主要内容

    • 适用范围:明确适用于枕颈和枕颈胸区域的脊柱植入物,包括固定装置、连接部件等。
    • 试验条件:
      • 模拟人体生理环境的加载条件。
      • 规定了静态和动态载荷的具体参数。
    • 测试项目:
      • 强度测试:评估植入物的最大承载能力。
      • 疲劳测试:验证植入物在长期载荷下的稳定性。
      • 位移测量:监测植入物在不同载荷下的变形情况。
    • 数据记录与分析:要求详细记录测试过程中的关键数据,并进行统计分析以确保结果的可靠性。

    与老版本的变化对比

    • 更严格的测试要求:新版本对植入物的强度和疲劳寿命提出了更高的要求,以适应临床应用中的更高需求。
    • 新增测试项目:
      • 增加了对植入物材料耐久性的专项测试。
      • 引入了更精确的位移测量技术。
    • 改进试验方法:优化了加载方式和测试流程,提高了测试结果的准确性和一致性。
    • 强化安全性考量:强调植入物在极端条件下的安全性能,减少潜在风险。
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