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资源简介
摘要：本文件规定了输液、输血器具用空气过滤器的气溶胶细菌截留试验方法。本文件适用于评价输液、输血器具用空气过滤器对气溶胶中细菌的截留性能。
Title：Test Method for Bacterial Aerosol Retention of Air Filters Used in Infusion and Transfusion Devices - Part 1: Bacterial Aerosol Retention Test Method
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040.25 -
封面预览
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拓展解读
YYT 1551.1-2017主要内容
YYT 1551.1-2017《输液、输血器具用空气过滤器 第1部分：气溶胶细菌截留试验方法》规定了用于输液和输血器具的空气过滤器的气溶胶细菌截留试验方法。本标准适用于评估空气过滤器对气溶胶中细菌的截留效率。
- 适用范围：适用于医疗领域中使用的空气过滤器。
- 试验原理：通过气溶胶细菌挑战试验，检测过滤器对细菌的截留能力。
- 试验条件：
- 试验环境需满足无菌要求。
- 气溶胶浓度需符合特定标准。
- 测试指标：主要测试过滤器的细菌截留率。
与老版本的变化对比
相比老版本，YYT 1551.1-2017在以下几个方面进行了更新和改进：
- 试验方法更精确：引入了更先进的气溶胶生成和检测技术，提高了试验结果的准确性。
- 环境要求更严格：对试验环境的无菌要求更加明确，确保试验结果不受外界污染影响。
- 适用范围扩展：增加了对新型过滤材料的适用性说明，适应了市场和技术的发展。
- 数据记录更规范：明确了数据记录和报告的要求，便于后续验证和追溯。
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