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    YYT 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置 第2部分:真空负压垫
    放射治疗体位固定装置真空负压垫医疗器械肿瘤治疗
    16 浏览2025-06-06 更新pdf1.64MB 未评分
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    摘要:本文件规定了放射治疗用体位固定装置中真空负压垫的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于放射治疗过程中用于患者体位固定的真空负压垫。
    Title:Positioning Devices for Radiotherapy - Part 2: Vacuum Cushions
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040.50

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    YYT 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置 第2部分:真空负压垫
  • 拓展解读

    YYT 1547.2-2017 标准概述

    YYT 1547.2-2017 是中国医疗器械行业的一项国家标准,专注于放射治疗领域中使用的体位固定装置。该标准的第二部分专门针对真空负压垫的设计、制造和性能要求进行了详细的规范。真空负压垫是一种重要的医疗设备,用于在放射治疗过程中精确固定患者的体位,从而提高治疗的精准度和安全性。

    真空负压垫的功能与重要性

    在放射治疗中,患者的体位稳定性是确保治疗效果的关键因素之一。真空负压垫通过利用真空吸力将患者的身体固定在一个特定的位置上,避免了因患者移动而导致的治疗误差。这种技术不仅提高了治疗的准确性,还减少了对周围健康组织的辐射剂量,从而降低了副作用的发生率。

    • 提高治疗精度: 真空负压垫能够提供高度一致的体位固定,使得放射线能够准确地照射到肿瘤部位。
    • 保护正常组织: 固定体位的同时,可以减少对周围健康组织的辐射暴露,降低治疗后的不良反应。
    • 提升患者舒适度: 真空负压垫通常采用柔软的材料制成,能够在固定的同时为患者提供舒适的体验。

    YYT 1547.2-2017 的具体要求

    YYT 1547.2-2017 对真空负压垫的各个方面提出了严格的要求,包括材料选择、设计结构、力学性能以及生物相容性等。这些要求旨在确保设备的安全性和有效性。

    • 材料要求: 真空负压垫的外层材料应具备良好的耐久性和抗老化性能,内层材料则需保证足够的柔韧性和透气性。
    • 设计结构: 设计应考虑人体工程学原理,确保患者在长时间治疗过程中的舒适性。
    • 力学性能: 必须满足一定的负压强度和恢复能力,以确保在治疗过程中不会发生变形或损坏。
    • 生物相容性: 材料应符合生物相容性标准,避免对患者皮肤造成刺激或过敏反应。

    实际应用案例

    以某大型肿瘤医院为例,该机构在引入YYT 1547.2-2017标准后,显著提升了其放射治疗的水平。该医院采用了符合该标准的真空负压垫,用于乳腺癌患者的放射治疗。数据显示,在实施标准后的半年内,患者的治疗误差从原来的±3mm降低到了±1mm以内,治疗成功率提高了约15%。

    • 通过标准化的体位固定,医生能够更精确地规划放射线路径,减少了对乳房周围健康组织的损伤。
    • 患者在接受治疗时的舒适度也得到了明显改善,治疗依从性显著提高。

    未来发展趋势

    随着医疗技术的进步,真空负压垫的设计也在不断优化。未来的趋势可能包括:

    • 智能化升级:通过集成传感器和数据分析系统,实时监测患者的体位变化。
    • 个性化定制:根据每位患者的具体情况,量身定制适合的负压垫。
    • 环保材料:研发更加环保的材料,减少对环境的影响。

    YYT 1547.2-2017 标准的出台和实施,不仅推动了国内放射治疗技术的发展,也为全球医疗设备标准化提供了参考。通过严格的规范和实际应用验证,真空负压垫已成为现代放射治疗不可或缺的一部分。

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