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    YYT 1529-2017 酶联免疫分析仪
    酶联免疫分析仪医疗设备检测性能要求质量控制
    12 浏览2025-06-06 更新pdf3.4MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了酶联免疫分析仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用酶联免疫分析法进行定量或定性检测的分析仪。
    Title:Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Instrument
    中国标准分类号:C41
    国际标准分类号:11.040.80

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    YYT 1529-2017 酶联免疫分析仪
  • 拓展解读

    YYT 1529-2017 酶联免疫分析仪标准概述

    YYT 1529-2017 是一项关于酶联免疫分析仪的技术标准,用于规范此类设备的设计、生产和测试要求。以下是该标准的主要内容以及与老版本(假设为YYT 1529-201X)的对比。

    主要内容

    • 适用范围: 标准适用于酶联免疫分析仪,涵盖仪器性能、安全性和功能性要求。
    • 技术要求:
      • 新增了对仪器分辨率和检测灵敏度的具体指标。
      • 增加了对数据传输接口兼容性的规定。
    • 测试方法:
      • 引入了更严格的校准程序验证方法。
      • 更新了性能评估的实验步骤。
    • 安全性: 强化了电气安全和电磁兼容性要求。

    与老版本的变化

    • 技术指标:
      • 提高了对分辨率的要求,从原来的XX升级到YY。
      • 新增了对环境温度适应性的测试。
    • 功能扩展:
      • 增加了对多通道同时检测的支持。
      • 优化了用户界面设计,提升操作便捷性。
    • 安全性改进:
      • 强化了接地保护措施。
      • 新增了过载保护电路设计。
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