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摘要:本文件规定了α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于采用CNPF底物法测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性的试剂盒。
Title:Determination Reagent Kit for α-L-Fucosidase (AFU) (CNPF Substrate Method)
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.100.99
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拓展解读
YYT 1524-2017 是一项关于α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒的标准,其核心在于提供一种基于CNPF底物法的检测技术,用于评估人体样本中AFU活性水平。这一标准的制定旨在规范相关试剂盒的生产、质量控制以及临床应用,从而确保检测结果的准确性和可靠性。
α-L-岩藻糖苷酶是一种溶酶体酶,在正常生理条件下主要存在于肝脏和肾脏组织中。然而,在某些病理状态下,如肝癌、胰腺癌等恶性肿瘤中,AFU的活性会显著升高。因此,AFU常被用作肿瘤标志物之一,用于癌症的早期筛查、诊断及预后监测。
CNPF底物法是一种高效、灵敏的AFU活性测定方法。该方法利用CNPF(2-氯-4-硝基苯基-α-D-岩藻糖苷)作为特异性底物,当AFU作用于CNPF时,会产生黄色的4-硝基酚产物,其吸光度可以在特定波长下被测量。通过计算吸光度的变化速率,即可定量分析样品中AFU的活性。
YYT 1524-2017 AFU测定试剂盒已在多家医疗机构中得到广泛应用。例如,某三甲医院采用该试剂盒对300名疑似肝癌患者的血清样本进行了AFU活性检测,结果显示阳性率为72%,其中确诊为肝癌的患者占90%以上。这一数据表明,该试剂盒在临床实践中具有较高的敏感性和特异性。
尽管YYT 1524-2017 AFU测定试剂盒已经取得了显著成效,但仍存在一些亟待解决的问题。例如,如何进一步提高试剂盒的稳定性以适应不同环境条件?如何降低检测成本以便惠及更多人群?这些问题需要科研人员和技术工程师共同努力,推动AFU检测技术向更高水平发展。
总之,YYT 1524-2017 α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)不仅是一项重要的医学检测工具,更是现代精准医疗的重要组成部分。随着技术的进步和社会需求的增长,相信这一领域将迎来更加广阔的发展前景。