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资源简介
摘要：本文件规定了用ICP-MS法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝(Al)元素含量的方法。本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝元素含量的测定。
Title：Determination of Impurity Elements in UHMWPE Powder for Surgical Implants - Part 4: ICP-MS Method for Aluminum (Al) Content
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.40 -
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拓展解读
YYT 1507.4-2016主要内容
YYT 1507.4-2016标准规定了通过电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝（Al）元素含量的方法。该方法适用于检测超高分子量聚乙烯粉料中的杂质元素，确保材料符合医疗器械的严格要求。
与老版本的变化
- 检测灵敏度提升：新版本采用了更先进的ICP-MS技术，显著提高了对铝元素的检测灵敏度。
- 操作步骤优化：简化了样品前处理流程，减少了人为误差的可能性。
- 适用范围扩展：增加了对其他杂质元素的检测说明，使标准更具通用性。
- 数据准确性增强：引入了更严格的质控措施，确保测试结果的准确性和可靠性。
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YYT 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分：ICP-MS法测定铝(Al)元素含量
19 浏览2025-06-06 更新pdf2.1MB
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