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摘要:本文件规定了环氧乙烷分包灭菌的基本要求、人员要求、设施与设备、操作规程、质量控制和验证等。本文件适用于采用环氧乙烷进行分包灭菌的医疗机构和服务机构。
Title:Requirements for Ethylene Oxide Reprocessing of Medical Devices
中国标准分类号:C42
国际标准分类号:11.040.30
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拓展解读
在遵循YYT 1403-2017《环氧乙烷分包灭菌的要求》的前提下,通过优化流程和资源利用,可以在保证质量的同时降低运营成本。以下是基于核心业务环节提出的10项弹性方案。