YYT 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水

YYT 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水标准

YYT 1244-2014 是关于体外诊断试剂用纯化水的标准，旨在规范体外诊断试剂生产过程中所使用的纯化水的质量要求和检测方法。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化。

主要内容

• 水质指标：YYT 1244-2014 明确了纯化水的多项关键指标，包括电导率、总有机碳（TOC）、细菌总数、内毒素等。
• 检测方法：详细规定了各项指标的检测方法和操作步骤，确保检测结果的准确性和可重复性。
• 适用范围：适用于体外诊断试剂生产中使用的纯化水，涵盖多个应用领域。

与老版本的变化

• 新增指标：
  • 增加了对总有机碳（TOC）的检测要求。
  • 提高了对细菌总数的控制标准。
• 改进检测方法：
  • 优化了电导率的测量方法，提高了精度。
  • 引入了更先进的内毒素检测技术。
• 更加严格的限值：
  • 对电导率和内毒素的限值进行了进一步收紧。

总体而言，YYT 1244-2014 在老版本的基础上进行了全面升级，以适应现代体外诊断试剂生产的需求。