YYT 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

YYT 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

YYT 1237-2014 是一项关于弓形虫IgG抗体检测的行业标准，主要规范了使用酶联免疫法进行检测的相关要求和方法。

主要内容

• 适用范围：本标准适用于采用酶联免疫法检测人血清或血浆中弓形虫IgG抗体的试剂盒。
• 技术要求：
  • 试剂盒应包括所有必要的成分和说明书。
  • 试剂的灵敏度、特异性及稳定性需满足特定指标。
  • 检测限值需达到标准要求。
• 试验方法：详细描述了酶联免疫法的操作步骤，包括样本准备、试剂使用、反应时间等。
• 质量控制：规定了试剂盒的质量控制标准和方法。

与老版本的变化

• 灵敏度提升：新版本对试剂盒的灵敏度提出了更高的要求。
• 操作流程优化：简化了一些操作步骤，提高了检测效率。
• 新增质量控制要求：增加了更严格的质控措施，确保检测结果的准确性。
• 材料更新：部分试剂成分进行了调整，以提高检测的稳定性和可靠性。