YYT 1025-2004 流产吸引管

YYT 1025-2004 流产吸引管标准内容总结

YYT 1025-2004 是关于流产吸引管的医疗器械行业标准，用于规范流产吸引管的技术要求、测试方法和检验规则。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化对比。

主要内容

• 范围: 规定了流产吸引管的设计、材料、制造工艺和性能要求。
• 术语和定义: 明确了吸引管相关术语的定义，如“吸引头”、“连接端”等。
• 技术要求: 包括尺寸公差、表面粗糙度、材料生物相容性等具体指标。
• 试验方法: 提供了检测吸引管各项指标的具体步骤和方法。
• 检验规则: 规定了生产过程中的抽样检验和出厂检验要求。
• 标志、包装、运输和贮存: 对产品的标识、包装方式以及运输和存储条件进行了详细规定。

与老版本的变化

• 更严格的技术指标: 新版标准提高了对吸引管材料强度和生物相容性的要求。
• 新增试验方法: 引入了新的测试方法以确保产品在极端条件下的安全性。
• 改进包装要求: 老版本中对包装的要求较为宽松，新版标准增加了防污染和防损坏的相关措施。
• 细化检验规则: 新版标准对生产环节的抽检比例和检验项目进行了更加详细的划分。
• 强化环保要求: 在材料选择上，新版标准强调了减少环境污染的考量。