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摘要:本文件规定了牙科学拔牙钳的通用要求,包括材料、设计、性能、表面处理和标志等内容。本文件适用于牙科学领域中用于拔牙操作的各类拔牙钳。
Title:Dentistry - Extraction forceps - Part 1: General requirements
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.060
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拓展解读
以下是关于YYT 1021.1-2022标准的一些常见问题及其详细解答。
YYT 1021.1-2022 是中国国家药品监督管理局发布的牙科学拔牙钳的标准,其主要目的是规范拔牙钳的设计、制造、检验和使用要求,以确保产品的安全性和有效性,同时保护患者和使用者的安全。
该标准适用于牙科拔牙钳,包括手动拔牙钳和电动拔牙钳。它不适用于一次性使用的拔牙钳。
根据YYT 1021.1-2022的要求,拔牙钳的材料应具有足够的强度和耐腐蚀性。通常推荐使用不锈钢材料(如304或316L不锈钢),以确保器械在消毒和长期使用中的耐用性。
拔牙钳的设计应符合人体工程学原则,确保操作舒适且高效。此外,钳头的形状和尺寸应与牙齿结构相匹配,以实现有效的拔牙功能。标准还要求拔牙钳具备良好的锁定机制,以防止意外松脱。
标准要求对拔牙钳进行多项性能测试,包括:
一些常见的误区包括:
YYT 1021.1-2022是中国国家标准,主要用于中国市场。对于出口到其他国家的产品,可能还需要符合当地的法规和标准,例如美国的FDA或欧盟的CE认证。
要判断拔牙钳是否符合该标准,可以查看产品说明书或包装上是否有明确标注“符合YYT 1021.1-2022”字样。此外,还可以要求供应商提供第三方检测报告作为证明。
如果发现不符合标准的拔牙钳,应立即停止使用并通知供应商。同时,可以向当地药品监督管理部门报告,以便采取进一步措施保障患者和使用者的安全。
是的,YYT 1021.1-2022标准可能会根据技术进步和市场需求定期修订。因此,使用者应关注最新版本,并确保所用产品符合最新的标准要求。