YYT 0942-2014 眼科光学 人工晶状体植入系统

YYT 0942-2014 眼科光学 人工晶状体植入系统

YYT 0942-2014 是一项关于眼科光学领域中人工晶状体植入系统的标准，旨在规范人工晶状体植入系统的性能要求、测试方法以及安全性和有效性评估。

主要内容

• 适用范围: 本标准适用于人工晶状体植入系统的设计、生产和测试。
• 术语和定义: 明确了人工晶状体植入系统相关的专业术语和定义。
• 分类和标记: 对人工晶状体植入系统的分类和标识进行了详细规定。
• 技术要求: 包括机械性能、光学性能、生物相容性等多方面的技术指标。
• 试验方法: 提供了具体的测试方法和步骤，以确保产品符合相关要求。
• 标志、包装、运输和储存: 对产品的包装、运输和储存提出了具体要求。

与老版本的变化

• 更新的技术要求: 新版标准对机械性能和光学性能的要求更加严格。
• 增加的测试项目: 增加了一些新的测试项目，例如环境适应性测试。
• 改进的安全性评估: 在安全性评估方面引入了更先进的评价方法。
• 优化的试验方法: 对部分试验方法进行了优化，使其更具操作性和准确性。
• 增强的生物相容性要求: 强化了对生物相容性的要求，以提高产品的安全性。