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    YYT 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件
    CT造影注射装置医疗设备技术条件专用要求
    15 浏览2025-06-06 更新pdf0.11MB 未评分
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    摘要:本文件规定了CT造影注射装置的术语和定义、组成与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于CT造影注射装置。
    Title:Dedicated Technical Requirements for CT Contrast Injection Apparatus
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.040

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    YYT 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件
  • 拓展解读

    摘要

    本文基于YYT 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》标准,对CT造影注射装置的技术要求、试验方法及检验规则进行了系统分析。该标准为医疗设备的设计、生产与检测提供了重要依据,旨在确保CT造影注射装置的安全性、可靠性和有效性。

    引言

    随着医学影像技术的快速发展,CT造影注射装置在临床诊断中的应用日益广泛。为了规范此类设备的制造和使用,YYT 0935-2014标准应运而生。本标准不仅涵盖了设备的基本性能指标,还明确了其安全性要求,为医疗行业提供了重要的技术支持。

    标准内容概述

    • 适用范围: 本标准适用于用于CT扫描检查中注射对比剂的注射装置。
    • 术语和定义: 明确了“CT造影注射装置”等相关术语的具体含义。
    • 技术要求: 包括机械性能、电气性能、软件功能等方面的要求。

    技术要求详解

    CT造影注射装置的技术要求是标准的核心部分,具体包括以下几个方面:

    • 机械性能: 装置应具备足够的强度和稳定性,以承受日常使用中的各种负荷。
    • 电气性能: 确保设备的供电系统稳定,避免因电压波动导致故障。
    • 软件功能: 提供精确的剂量控制和注射速度调节功能,满足个性化医疗需求。

    试验方法

    为了验证CT造影注射装置是否符合标准要求,需要采用科学合理的试验方法。这些方法通常包括:

    • 模拟实际使用环境下的负载测试。
    • 通过仪器测量电气参数,确保其在正常范围内。
    • 进行软件功能测试,验证其操作界面的友好性和准确性。

    检验规则

    检验规则是保证产品质量的关键环节,主要包括:

    • 出厂检验: 每台设备在出厂前都需经过严格检验。
    • 型式检验: 对新产品或重大改进产品进行全面检验。
    • 抽样检验: 在大批量生产时,按一定比例随机抽取样品进行检验。

    结论

    YYT 0935-2014标准为CT造影注射装置的规范化管理提供了有力支持。通过严格执行该标准,可以有效提升设备的质量水平,保障患者的健康安全。未来,还需进一步完善相关标准,推动医疗技术的持续进步。

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