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摘要:本文件规定了血管造影高压注射装置的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等专用技术条件。本文件适用于医用血管造影用高压注射装置。
Title:Dedicated Technical Requirements for Angiographic High-pressure Injection Devices
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
YYT 0891-2013 是一项针对血管造影高压注射装置制定的专用技术条件标准,旨在规范此类设备的设计、制造、测试及应用,确保其在医疗环境中的安全性和可靠性。本文将从标准背景、关键要求以及实施意义三个方面进行深入分析。
随着介入性诊断和治疗技术的发展,血管造影高压注射装置在临床中的应用日益广泛。然而,由于该类设备涉及高压操作,其安全性直接关系到患者的生命健康。因此,制定统一的技术标准显得尤为重要。YYT 0891-2013 的出台填补了国内相关领域的空白,为设备制造商提供了明确的技术指导,也为医疗机构提供了可靠的质量保障。
YYT 0891-2013 的实施对推动我国医疗器械行业的发展具有深远意义。首先,它提高了血管造影高压注射装置的整体质量水平,降低了医疗事故的发生概率;其次,标准化生产有助于降低研发成本,促进市场竞争,最终使消费者受益;最后,该标准还为国际接轨奠定了基础,提升了国产设备的全球竞争力。
综上所述,YYT 0891-2013 不仅是一项技术规范,更是保障医疗安全的重要工具。未来,我们期待更多类似的国家标准出台,共同推动医疗行业的健康发展。