YYT 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极

YYT 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极常见问题解答

什么是YYT 0868-2021标准？

YYT 0868-2021是中国国家药品监督管理局发布的关于神经和肌肉刺激器用电极的技术要求标准，用于规范此类电极的设计、生产、测试和使用，以确保其安全性和有效性。

YYT 0868-2021适用于哪些产品？

该标准适用于与神经和肌肉刺激器配套使用的电极，包括表面电极、插入式电极等。这些电极主要用于医疗领域中的物理治疗、康复训练及诊断用途。

为什么需要YYT 0868-2021标准？

YYT 0868-2021标准的制定旨在统一电极产品的技术要求，确保其在临床应用中能够提供准确、稳定且无害的电流输出，同时保护患者的安全。

电极的主要性能指标有哪些？

• 电极材料的生物相容性
• 导电性能（如电阻值）
• 机械强度和耐用性
• 绝缘性能
• 与刺激器设备的兼容性

如何判断电极是否符合YYT 0868-2021标准？

电极制造商需依据标准进行严格的质量控制，包括材料检测、电气性能测试、生物安全性评估等。产品通过相关检测后，会附带合格证明文件。

电极使用过程中常见的问题有哪些？

• 电极粘贴不牢固或脱落
• 皮肤过敏反应
• 电流传输不稳定
• 电极寿命短

如何避免电极使用中的皮肤过敏？

选择符合YYT 0868-2021标准的电极，并在使用前检查电极材料是否对皮肤无刺激。同时，确保电极与皮肤接触面清洁干燥，避免长时间连续使用。

电极的使用寿命有多长？

电极的使用寿命取决于材料质量、使用频率及存储条件。一般情况下，单次使用的电极不应重复使用，而可重复使用的电极需遵循制造商的建议进行维护和更换。

如果电极不符合YYT 0868-2021标准，可能会带来什么风险？

不符合标准的电极可能导致电流传输不稳定、刺激效果不佳，甚至可能引发皮肤损伤或其他不良反应，从而影响患者的治疗效果和安全性。

消费者如何选择合适的电极产品？

• 确认产品是否通过YYT 0868-2021认证
• 选择适合自己需求的电极类型（如表面电极或插入式电极）
• 查看产品说明书，了解适用范围和注意事项