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资源简介
摘要：本文件规定了部分和全髋关节假体中金属、陶瓷及塑料关节面的材料、设计要求、尺寸公差、表面粗糙度、力学性能及测试方法。本文件适用于外科植入用的部分和全髋关节假体的关节面组件。
Title：Orthopaedic implants — Partial and total hip-joint prostheses — Part 2: Metal, ceramic and plastic articulating surfaces
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040.40 -
封面预览
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拓展解读
YYT 0809.2-2020 标准概述
YYT 0809.2-2020 是关于外科植入物的部分和全髋关节假体的技术标准，主要规范了金属、陶瓷及塑料关节面的设计、材料、性能要求及测试方法。
主要内容
- 适用范围：适用于金属、陶瓷及塑料材料制成的髋关节假体关节面。
- 设计要求：
- 明确关节面的几何形状和表面粗糙度要求。
- 对关节面的尺寸公差进行了详细规定。
- 材料要求：
- 对金属材料的成分、硬度及耐腐蚀性提出了具体要求。
- 陶瓷材料需满足高强度和低磨损率。
- 塑料材料需具备良好的生物相容性和机械性能。
- 性能要求：
- 关节面的疲劳强度、耐磨性和抗冲击性能。
- 关节面与骨水泥或非骨水泥固定系统的兼容性。
- 测试方法：
- 包括关节面的静态和动态力学测试。
- 表面粗糙度和几何形状的测量方法。
与老版本的变化
- 更严格的材料要求：增加了对金属材料耐腐蚀性的测试，并提高了陶瓷材料的强度要求。
- 新增测试项目：引入了关节面的疲劳寿命测试，以确保长期使用的可靠性。
- 改进的几何精度：对关节面的尺寸公差要求更加精确，以提高假体的匹配度。
- 增强的安全性：强化了关节面在极端条件下的抗冲击性能要求。
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