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资源简介
摘要：本文件规定了预装在输送系统上的球囊扩张血管支架的稳固性能测试方法，包括试验设备、试验条件、试验步骤及结果判定。本文件适用于评价预装在输送系统上的球囊扩张血管支架在运输、储存和使用过程中的稳固性能。
Title：Test Method for Fixation Performance of Balloon Expandable Vascular Stents Pre-Assembled on Delivery Systems
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040.40 -
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拓展解读
YYT 0807-2010 标准主要内容
YYT 0807-2010《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法》规定了用于评估球囊扩张血管支架在输送系统上稳固性能的测试方法。该标准适用于球囊扩张血管支架及其输送系统的质量控制和安全性评价。
与老版本的主要变化
- 测试环境要求：新标准对测试环境的温度、湿度等条件进行了更明确的规定，以确保测试结果的准确性和可重复性。
- 测试设备精度：相比老版本，新标准提高了对测试设备精度的要求，确保能够更精确地测量支架的位移和变形情况。
- 测试流程优化：新标准简化了一些复杂的测试步骤，并增加了对支架释放过程中的动态监测要求，以更好地模拟实际使用情况。
- 数据记录与分析：新标准强调了数据记录的详细程度，并引入了数据分析的具体方法，以便更全面地评估支架的稳固性能。
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