资源简介
摘要:本文件规定了动物源性医疗器械和材料在来源、收集与处置过程中的控制要求,以确保其安全性和有效性。本文件适用于使用动物组织及其衍生物制造的医疗器械和材料。
Title:Animal-derived medical devices - Part 2: Control of sourcing, collection and disposal
中国标准分类号:C35
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
YYT 0771.2-2020《动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制》规定了动物源医疗器械在来源、收集和处置过程中的基本要求,旨在确保医疗器械的安全性和有效性。
相比老版本,YYT 0771.2-2020在以下几个方面进行了更新和改进: