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摘要:本文件规定了超声骨密度仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于利用超声技术对人体骨密度进行测量的仪器。
Title:Ultrasonic Bone Densitometer
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040.99
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拓展解读
YYT 0774-2010是中国国家食品药品监督管理局发布的超声骨密度仪行业标准,用于规范此类设备的设计、生产和检测。以下是关于该标准的一些常见问题及其解答。
YYT 0774-2010 是中国国家食品药品监督管理局发布的一项行业标准,全称是《超声骨密度仪》。该标准规定了超声骨密度仪的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容,旨在确保此类设备的安全性和有效性。
超声骨密度仪主要用于评估人体骨骼的健康状况,特别是骨质疏松症的筛查和诊断。它通过测量骨骼中的超声波传播速度和声衰减来反映骨骼的密度和质量。
根据YYT 0774-2010标准,骨密度测量的误差范围通常被限定在±5%以内。这意味着设备的测量值与真实值之间的偏差不应超过±5%。
YYT 0774-2010主要适用于利用超声波原理进行骨密度测量的仪器。对于其他类型的骨密度测量设备(如双能X射线吸收法),可能需要参考其他相关标准。
可以通过以下方式判断:
1. 查看设备是否有明确标注符合YYT 0774-2010标准;
2. 检查设备是否经过权威机构的检测和认证;
3. 确认设备是否提供详细的检测报告和技术参数。
随着老龄化社会的到来,骨质疏松症的发病率逐年上升,超声骨密度仪的需求量也在不断增加。此外,其无辐射、低成本的特点使其在基层医疗机构和家庭健康管理中具有广阔的应用前景。