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摘要:本文件规定了遥控透视X射线机的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用遥控透视X射线机。
Title:Special Technical Requirements for Remote-controlled Fluoroscopic X-ray Machines
中国标准分类号:DH04
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
YYT 0745-2009 是中国医疗器械行业的一项标准,用于规范遥控透视X射线机的技术要求。以下是关于此标准的一些常见问题及解答。
YYT 0745-2009 标准规定了遥控透视X射线机的技术要求,包括设备的结构组成、性能参数、安全要求、试验方法、检验规则等。该标准旨在确保设备在临床应用中的安全性、可靠性和有效性。
YYT 0745-2009 强调设备的安全性,要求制造商在设计和生产过程中采取必要的措施,例如:
图像质量直接影响诊断的准确性和治疗的效果。YYT 0745-2009 要求设备具备高分辨率和良好的对比度,以满足临床需求。此外,高质量的图像可以减少不必要的重复检查,从而降低患者的辐射暴露风险。
设备的检验通常包括以下几个步骤:
遥控功能是 YYT 0745-2009 的重要组成部分,但其可靠性依赖于设计和制造的质量。标准要求遥控系统的响应时间不得超过规定值,并且需要通过多次测试验证其稳定性和抗干扰能力。
医疗机构在选择符合 YYT 0745-2009 标准的设备时,应注意以下几点:
YYT 0745-2009 主要针对遥控透视X射线机,不适用于其他类型的X射线设备(如CT或乳腺机)。如果需要了解其他设备的标准,请参考相应的YY/T标准。
根据 YYT 0745-2009 的要求,设备的维护和保养应定期进行,具体包括:
如果设备未达到标准要求,建议采取以下措施: