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    YYT 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验
    清洗消毒器化学消毒非介入式医疗器械不耐高温消毒要求
    18 浏览2025-06-06 更新pdf1.19MB 未评分
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    摘要:本文件规定了对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的要求和试验方法。本文件适用于对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的设计、生产和验证。
    Title:Sterilizers (liquid) - Part 5: Requirements and tests for washer-disinfectors using chemical disinfection for non-heat-resistant non-invasive medical devices
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.080.20

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    YYT 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验
  • 拓展解读

    关于YYT 0734.5-2020标准的常见问题解答

    YYT 0734.5-2020标准是针对哪些医疗器械设计的?

    YYT 0734.5-2020标准主要适用于对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的要求和试验方法。这类医疗器械通常无法承受高温消毒,因此需要采用化学消毒方式。

    什么是不耐高温的非介入式医疗器械?

    • 不耐高温的医疗器械是指在高温条件下容易损坏或性能下降的设备。
    • 非介入式医疗器械是指不直接进入人体内部的设备,例如手术器械、牙科工具等。

    为什么需要专门的标准来规范化学消毒的清洗消毒器?

    化学消毒是一种重要的医疗器械清洁手段,但其效果和安全性需要严格控制。YYT 0734.5-2020标准通过明确要求和试验方法,确保清洗消毒器能够有效杀灭病原微生物,同时保护医疗器械免受损害。

    清洗消毒器的化学消毒过程是否会对医疗器械造成损害?

    • 化学消毒剂的选择至关重要,需根据医疗器械的材质特性选择合适的消毒剂。
    • YYT 0734.5-2020标准规定了严格的测试程序,以验证清洗消毒器不会对医疗器械造成腐蚀或其他形式的损害。

    如何判断清洗消毒器是否符合YYT 0734.5-2020标准?

    • 制造商需提供符合该标准的证明文件,包括产品测试报告和认证证书。
    • 用户可以通过查阅产品说明书或联系制造商确认其是否符合该标准。

    化学消毒过程中需要注意哪些安全事项?

    • 操作人员需佩戴适当的个人防护装备(如手套、护目镜)。
    • 严格按照消毒剂的使用说明进行操作,避免过量使用或不当混合。
    • 确保清洗消毒器处于良好工作状态,并定期维护。

    如果清洗消毒器未达到标准要求,可能面临哪些后果?

    • 可能导致医疗器械消毒不彻底,增加感染风险。
    • 可能违反相关法律法规,导致法律责任。
    • 影响医疗机构的声誉和患者信任度。

    YYT 0734.5-2020标准中提到的试验方法有哪些具体内容?

    • 包括模拟使用条件下的消毒效果测试。
    • 测试化学消毒剂的残留量是否符合安全限值。
    • 评估清洗消毒器对不同材质医疗器械的影响。

    如何选择适合的化学消毒剂?

    • 根据医疗器械的材质和表面特性选择合适的消毒剂。
    • 参考YYT 0734.5-2020标准中的推荐清单。
    • 咨询专业技术人员或供应商获取建议。

    清洗消毒器的维护频率是多少?

    • 建议每次使用后进行基本清洁。
    • 定期进行全面维护和性能检查,具体频率取决于使用频率和制造商建议。
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