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  • YYT 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第8部分:涂胶层重量的测定

    YYT 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第8部分:涂胶层重量的测定
    无菌医疗器械包装试验涂胶层重量测定医疗包装
    15 浏览2025-06-06 更新pdf0.94MB 未评分
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    摘要:本文件规定了无菌医疗器械包装中涂胶层重量的测定方法。本文件适用于评估无菌医疗器械包装材料上涂胶层的质量和均匀性。
    Title:Sterile Medical Device Packaging Test Methods - Part 8: Determination of Adhesive Layer Weight
    中国标准分类号:C35
    国际标准分类号:11.040.20

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    YYT 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第8部分:涂胶层重量的测定
  • 拓展解读

    YYT 0681.8-2011主要内容

    YYT 0681.8-2011《无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定》规定了用于测定无菌医疗器械包装中涂胶层重量的方法。该标准适用于评估涂胶层的质量和均匀性,确保包装的密封性和保护性能。

    • 适用范围:本标准适用于无菌医疗器械包装材料,特别是涉及涂胶层的包装。
    • 试验方法:
      • 采用称重法测定涂胶层的重量。
      • 通过特定的仪器和步骤,确保测量结果的准确性和可靠性。
    • 质量要求:涂胶层重量需符合相关医疗器械包装的标准要求,以保证包装的完整性。

    与老版本的变化

    相比老版本,YYT 0681.8-2011在以下几个方面进行了更新和改进:

    • 更精确的测量方法:引入了更高精度的称重设备,提高了测量的准确性。
    • 标准化流程:明确了试验操作的具体步骤,减少了人为误差的可能性。
    • 增强的安全性:增加了对试验环境的要求,确保试验过程的安全性。
    • 扩展的应用场景:增加了对新型包装材料的适用性说明,适应了行业发展的需求。
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