资源简介
摘要:本文件规定了凝血分析仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于通过检测血液样本中凝血相关指标的凝血分析仪。
Title:Requirements for Coagulation Analyzer
中国标准分类号:Z74
国际标准分类号:11.040.60
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拓展解读
YYT 0659-2017《凝血分析仪》标准为医疗器械的设计和生产提供了明确的技术规范。为了在符合标准的前提下提升效率、降低成本并优化流程,以下是10项可行的弹性方案。