YYT 0619-2017 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜

摘要：本文件规定了医用内窥镜中硬性电凝电切内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于具有电凝电切功能的硬性医用内窥镜。
Title：Medical endoscopes - Rigid endoscopes with electrocoagulation and electrosurgical functions
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040.20

YYT 0619-2017 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜

YYT 0619-2017 是一项关于医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜的国家标准，该标准详细规定了此类设备的设计、制造、测试和安全要求。这项标准对于确保医疗设备的安全性和有效性具有重要意义。

硬性电凝电切内窥镜是一种用于微创手术的重要工具，它结合了电凝和电切功能，能够在手术过程中实现组织的精确切割与止血。这种设备广泛应用于耳鼻喉科、泌尿外科和妇科等领域。

标准的核心内容

• 设计规范: YYT 0619-2017 对内窥镜的光学系统、电气系统和机械结构提出了严格的设计要求，以确保设备在复杂手术环境中的可靠性和耐用性。
• 材料选择: 标准中明确规定了内窥镜所使用的材料需具备生物相容性和耐腐蚀性，以减少对患者和医护人员的潜在危害。
• 性能测试: 包括光学清晰度测试、电凝电切效果测试以及设备的耐久性测试等，这些测试旨在验证设备是否符合临床应用的需求。

安全性与合规性

YYT 0619-2017 强调了设备的安全性，特别是在电凝电切过程中可能产生的热损伤风险。标准要求制造商采取必要的防护措施，如设置过温保护和电流限制，以防止意外伤害。

此外，标准还规定了严格的生产流程控制和质量管理体系，确保每台设备都能达到预期的性能指标，并通过相关认证。

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