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    YYT 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件
    一次性使用高压造影注射器附件医疗器械医疗影像
    17 浏览2025-06-06 更新pdf3.65MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了一次性使用高压造影注射器及附件的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于与数字减影系统(DSA)配套使用的高压造影注射器及附件。
    Title:Sterile Single-use High-pressure Syringes and Accessories for Injection of Contrast Media
    中国标准分类号:C41
    国际标准分类号:11.040.20

  • 封面预览

    YYT 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件
  • 拓展解读

    基于YYT 0614-2017标准的优化方案

    为了在符合YYT 0614-2017《一次性使用高压造影注射器及附件》标准的前提下,提升流程灵活性并降低生产成本,以下是10项可行的弹性方案:

    • 材料替代方案: 在确保生物相容性和机械性能的前提下,评估是否可以采用成本更低但性能相当的替代材料。
    • 模块化设计: 将注射器组件设计为模块化结构,以便根据不同需求快速调整生产流程,减少定制化生产的复杂性。
    • 自动化程度提升: 引入更多自动化设备以减少人工操作,从而提高生产效率并降低人力成本。
    • 批量生产优化: 根据市场需求预测,合理规划生产批次规模,避免频繁切换生产线导致的成本增加。
    • 供应链整合: 寻找更高效的供应商合作模式,通过集中采购或长期合同降低原材料成本。
    • 质量控制灵活化: 在满足标准要求的基础上,优化质量检测流程,例如采用非破坏性检测技术替代传统方法。
    • 包装简化: 对包装材料和形式进行优化,减少不必要的包装层次,同时确保产品运输安全。
    • 区域化生产: 针对不同市场区域的需求特点,实施区域化生产策略,缩短物流时间和成本。
    • 员工培训与激励: 加强员工技能培训,同时引入绩效激励机制,提升整体工作效率。
    • 环境友好型改进: 在生产工艺中融入环保理念,如减少能源消耗或废弃物产生,既降低成本又符合可持续发展要求。
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