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    YYT 0478-2011 尿液分析试纸条
    尿液分析试纸条医疗器械诊断检测
    17 浏览2025-06-06 更新pdf0.11MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了尿液分析试纸条的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于利用化学反应原理对尿液进行半定量或定性分析的尿液分析试纸条。
    Title:Urinalysis Test Strips
    中国标准分类号:C42
    国际标准分类号:11.100.99

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    YYT 0478-2011 尿液分析试纸条
  • 拓展解读

    YYT 0478-2011 尿液分析试纸条

    YYT 0478-2011 是关于尿液分析试纸条的标准文件,用于规范尿液分析试纸条的性能要求、测试方法以及标志和包装等内容。

    主要内容

    • 适用范围: 适用于基于干化学原理进行尿液分析的试纸条。
    • 性能要求: 包括试纸条的灵敏度、特异性、稳定性等指标的具体数值要求。
    • 测试方法: 规定了如何对试纸条的各项性能进行测试的具体步骤和条件。
    • 标志和包装: 明确了试纸条产品的标识信息和包装要求。

    与老版本的变化

    • 性能提升: 新标准提高了试纸条的灵敏度和特异性要求,以确保更高的检测准确性。
    • 测试方法改进: 对测试方法进行了优化,增加了更多验证环节,以减少误差。
    • 包装要求: 强调了环保材料的使用,并对包装的密封性提出了更高要求。
    • 新增内容: 增加了对试纸条储存条件的详细说明,以延长产品使用寿命。
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