YYT 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求

YYT 0313-2014主要内容

YYT 0313-2014《医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求》规定了医用高分子产品的包装要求以及制造商需要提供的相关信息。该标准旨在确保医用高分子产品的安全性、有效性和可追溯性。

• 包装要求：
• 明确包装材料的选择标准，以防止污染和损坏。
• 规定包装标识的详细内容，包括产品名称、型号、生产批号等。
• 强调包装的密封性和耐久性。
• 制造商提供信息：
• 要求制造商提供产品的技术参数和使用说明。
• 明确制造商需提供的质量保证文件。
• 增加对环保要求的说明。

与老版本的变化

相比旧版标准，YYT 0313-2014在以下几个方面进行了更新和改进：

• 更严格的包装要求：
• 增加了对包装材料环保性能的要求。
• 细化了包装标识的具体内容。
• 更全面的信息提供：
• 新增了关于产品生命周期管理的相关信息。
• 加强了对制造商责任的明确规定。
• 更高的安全标准：
• 提高了对产品运输和储存条件的要求。
• 增加了对产品失效模式的分析。